它是一片药业自主创新的故土。

　　“山东省是全国各地药物、医疗机械、护肤品产业链都相对完善的省区。”7月11日—16日，新闻记者随国家药品监督管理局“共创‘十四五’，守卫食品药品安全”中央媒体下基层主题活动前去威海市、烟台市、济南市，一路走来，对山东药品监督管理局党委委员、副局李涛的他们，体会颇丰。

　　以烟台市为例子，正处在发展期的生物技术产业链已展露出让人希望的新景色：2020年，生物技术公司全年收入达1006亿人民币，6家公司入选中国医疗行业百强企业榜。

　　大半年内2款全世界领跑原創药物获批

　　说到烟台市，就迫不得已提荣昌生物制药业(烟台市)股权有限责任公司(下称荣昌制药)。3月9日、6月8日，其自主研发的“泰它西普”“维迪西妥替尼”2款原創微生物药物依次获批发售，闪亮中国生物药界。

　　靓丽考试成绩的身后，是她们十多年来静静地坚持不懈和投入。

　　“创立荣昌生物的初心是做创新药，开发设计first in class或best in class药物。因而，大家的项目立项对策自始至终是紧紧围绕自主创新进行的。”荣昌生物CEO、首席科学家、中国“重特大药物研制”我国高新科技重特大重点整体专家组成员房健民说。

　　恰好是秉持着那样的初衷，2008年，已国外学习培训工作中近20年的房健民毅然归国。“我之前在融合蛋白及单抗开发设计层面较为有工作经验，特想试一试难度系数更高的抗原偶联反应药物。2011年前后左右，企业全面启动ADC新项目。”房健民说。

　　房健民嘴中的ADC新项目，恰好是6月8日获批发售的在我国第一个独创性抗原偶联反应药物药物——维迪西妥替尼，适用最少接纳过二种系统软件放化疗的HER2过表达部分末期或肿瘤转移胃癌病人的医治。胃癌是在我国第二大癌病，病人基本上占全世界一半。因为病症相对性藏匿，绝大多数病人诊断时沒有手术治疗除根的机遇，目前医治方式还未达到临床医学要求。“该药的获批发售，为胃癌精确靶向药物治疗开拓了全新升级途径。”李涛说。

　　房健民表明，药物可以顺利发售，一方面源于公司的长期性累积，更归功于国家新政策的适用。“2015年，那时候得到临床医学批文均值必须2年多，因为是重特大重点适用种类，走的是优先选择评审审核安全通道，仅用一年時间就取得了。”房健民说。

　　药物镀层支撑架变“有钱人手术治疗”为“普通手术治疗”

　　人工肝治疗设备、预苗注射针、透析机……威海威高集团公司有限责任公司展览厅内的多种多样医疗机械，在抵御新冠肺炎肺炎疫情中充分发挥了关键功效。

　　“如今大伙儿见到的是药物镀层心血管支架，这类能迅速合理输通血管，治疗冠心病的商品，2005年之前仅有海外俩家公司能够生产制造，在我国一直依靠進口，每一个5000多美元，一般病人难以承担。”威高集团工作员详细介绍。

　　2002年，曾任威高集团老总陈学利在国外商务沟通期内，亲睹一名外国人在很短期内内就完成了心血管支架手术治疗。归国后，陈学利无法释怀，志向务必研发出中国人可用得起的心血管支架。历经3年研制后，“有钱人手术治疗”变成了“普通手术治疗”。10很多年来，仅这一项就为中国人简省400多亿。现阶段，她们已研发出第4代微生物可消化吸收心血管支架，选用生物降解聚乳酸原材料，保证 手术后更安全性、合理。

　　在山东省，也有一家公司出现异常醒目。那便是华熙生物，世界最大的玻尿酸(玻尿酸原液)产品研发制造商。“公司可以不断发展趋势，归功于护肤品评审审核体制改革大力开展，重点在于自主创新。”华熙生物老总赵燕说。

　　为守卫群众身心健康，不但是公司，科研单位工作人员也一直在勤奋。

　　“肺炎疫情前期，那时候防护衣极其紧缺，多次重复使用可以非常大水平解决困难。医院工作员‘五加二’‘白加黑’，白天黑夜迎战，共检验医疗安全防护物资供应3000多批，还制订出《重复性使用医用防护服的行业标准》。”山东医疗机械和药品包装设计检测研究所校长施燕平说。

（文章内容来源于：中国经济时报）