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　　近日，CDE 发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(征求意见稿)，引发了市场对于国内新药研发和CXO 行业景气度的担忧。结合该政策的核心内容以及CXO 上市公司的客户结构进行分析，我们认为：该政策对国内优质药企和CXO 公司影响较小。

　　《抗肿瘤药物临床研发指导原则征求意见稿》驱动新药研发规范化发展，对国内优质创新药企的研发影响有限

　　近日CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》

　　(征求意见稿)，该文件强调抗肿瘤药物研发应体现临床价值且以患者需求为导向。其中，在试验设计选择对照药方面，当计划选择安慰剂或BSC(最佳支持治疗)作为对照药时，应确保该适应症在临床中确无标准治疗；当有BSC 时，应优选BSC 作为对照。该要求与之前发布的《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》一脉相承，而非纯粹增量。

　　因此，国内优质创新药企的研发大概率仍符合《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(征求意见稿)的要求，该政策大概率不会引发国内龙头药企新药研发立项大规模缩减。

　　CXO 上市公司客户以国内外优质药企为主，本次征求意见稿对CXO实质影响有限

　　从CXO 上市公司的客户结构分析，对于药明康德、康龙化成、凯莱英、博腾股份、九洲药业、成都先导、药石科技等以国外客户为主的公司而言(海外营收占比超过70%)，该政策形成的扰动甚小；对于药明生物、泰格医药、昭衍新药、美迪西等国内客户收入占比较高的公司而言，其客户主要由国内优质药企构成，该政策大概率不会引发下游客户研发立项缩减。根据Crunchbase 数据，2021 年6 月全球创新药行业VCPE 融资额为73 亿美元，同比增长22%；2021 年6 月滚存12 个月全球创新药VCPE 融资额为871 亿美元，同比增长84%。全球创新药VCPE 融资情况稳健，CXO 行业高景气仍然持续。

　　当前医药板块估值处于历史中低位水平，估值性价比凸显通过对近十年申万医药生物板块整体的PE 估值情况进行回溯，可以发现医药生物历史中位值为37.22 倍，截止2021-7-6，申万医药生物板块整体的市盈率为39.55 倍，目前医药行业估值处于历史中位水平。结合PEG 进一步分析，医药板块整体PEG 中位值为1.08 左右，低于过去10 年平均水平1.24。综合来看，当前医药板块估值已回归理性区间。

　　风险提示：新药研发进展不及预期；一级市场创新药投融资降温；人工成本不断提高；汇率波动风险等

（文章来源：安信证券）